64 / 127
64
· DOS Bulletin
Notat vedr. kravs
specifikation for im-
plantatregistrering
Udarbejdet af professor Søren Overgaard, leder af Dansk Hoftealloplastik regi-
ster & Overlæge Anders Odgaard, leder af Dansk Knæalloplastik register.
Dette notat giver forslag til kravspecifikation for et nationalt implantat-regi-
ster fra scanning på en operationsstue til indberetning, udtræk og samkøring.
Modellen indeholder flere elementer end blot sporbarhed, nemlig patientsik-
kerhed under operationen, kvalitetsovervågning ved indberetning til de na-
tionale databaser, samt klassifikation af implantater og andet.
Det nationale Implantatregister
Der er i 2015-versionen af økonomiaftalen mellem regeringen og regionerne
indgået aftale om et nationalt implantatregister:
• Det nationale register skal placeres under Sundhedsdatastyrelsen på
Statens Seruminstitut
• Regionerne og private behandlingssteder skal indrapportere indsatte im-
plantater til registret indenfor nær fremtid. Det er op til regionerne og de
private aktører at afgøre, hvordan indsamlingen skal foregå.
Forholdene for det nationale register ligner i sin opbygning fuldstændigt
Landspatientregistret, hvor man har en central database, som kan anvendes til
indberetningen og udtræk af data. Indberetning foregår fra regionale og private
behandlingssteder med den metode/software, som man hvert sted måtte finde
anvendelig.
Identifikation og implantategenskaber ved hjælp af stregkoder
Ortopædkirurgiske implantater er identificeret med et referencenummer (vare-
nummer), et lotnummer (batchnummer) og en sidste brugsdato. Identifikationen
findes som en eller flere stregkoder på indpakningen, og disse stregkoder inde-
holder direkte følgende tre numre:
1. Referencenummeret er producentens katalognummer og identificerer im-
plantatmodellen.