DOS 2016

DOS Kongressen 2016 ·

2. Lotnummeret er et internt nummer, som producenten kan anvende til at

identificere produktionssted og –tidspunkt, og nummeret kan f.eks. anven-

des bagud til at kontrollere det anvendte metal og sterilisationsprocessen.

3. Sidste brugsdato er for simple metalliske implantater hovedsagligt afhæn-

gigt af sterilisationsmetode, men datoen for implantater med bestemte

kemiske egenskaber (cement, coating etc.) kan være afhængig af degra-

deringsprocesser.

Stregkoderne indeholder per se ingen information om kategorisation af implan-

tattype, som f.eks. hydroxyapatit, korsbåndsbesparende implantat, intenderet

brug, materialesammensætning eller kompatibilitet med andre implantater. Det

er kun ved kobling til relevant database, med oplysning omkring klassifikation,

det er muligt at få denne information. Disse databaser er under udvikling inter-

nationalt. Tanken er at DKså vidt muligt skal tilpasse sig databaserne, således

det er muligt at koble data med andre lande.

Anvendelse af implantatidentifikation

Identifikation af implantater direkte på operationsstuen kan anvendes til føl-

gende:

• Patientsikkerhed

° Kontrol af sidste brugsdato og advarsel ved overskridelse af denne.

° Kontrol af kompatibilitet ved samtidig indsættelse af flere implantater

(f.eks. hovedstørrelse).

° Kontrol af, at der ikke sker sideforveksling.

• Kvalitetsovervågning

• Indberetning af implantategenskaber til de ortopædkirurgiske registre

• Sporing af patienter, der har fået indsat bestemte implantater med identi-

fikation af relevant ekstremitet inklusiv lateralitet.

Forslag til krav

• Indsamlingen af implantatoplysninger på operationsstuerne skal bidrage

til

aktiv patientsikkerhed

. Det vil sige at der ved indsamlingen af data

direkte under operationen skal være muligt at blive varslet i tilfælde af

sideforveksling, implantatinkompatibilitet og anvendelse ved overskredet

brugsdato.